深冬淄博，全市上下正鉚足干勁，共赴“強(qiáng)富美優(yōu)”城市愿景。
在新華制藥二分廠產(chǎn)業(yè)化中心高純度魚油生產(chǎn)線上，工人們正緊張有序地趕制國內(nèi)訂單，到處一派繁忙景象。
從2016年試生產(chǎn)開始，這條魚油生產(chǎn)線就成為新華制藥走向世界又一新的窗口。6年來，遠(yuǎn)銷歐美、澳大利亞等地，訂單呈幾何式增長，一躍成為在國際上有較大影響力的魚油供應(yīng)商。
更重要的是，新華制藥已經(jīng)掌握了多不飽和脂肪酸純化分離技術(shù)，自主研發(fā)的國內(nèi)首臺套大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化集成技術(shù)，打破國外技術(shù)壟斷，解決高純活性成分制備關(guān)鍵共性“卡脖子”問題并率先在國內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
從高純度魚油項目出發(fā)，淄博日報社“高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”企業(yè)行來到已走過79年光輝歲月的新華制藥，解鎖企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“密鑰”，近距離感受新華制藥如何讓朝陽產(chǎn)業(yè)“向陽而生”。
密鑰1 彎道超車
新興產(chǎn)業(yè)的崛起是淄博彎道超車的基礎(chǔ)。
市委十三屆三次全會明確提出，用3年左右的時間，推動綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展取得重大突破，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)基本完成改造升級，新興產(chǎn)業(yè)開始挑起大梁，現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系初步構(gòu)建。
新華制藥等優(yōu)質(zhì)企業(yè)在原料藥領(lǐng)域有著不可替代的引領(lǐng)作用，在保健食品等新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域也已經(jīng)開始搶占全球制高點。“高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”第一個采訪點——魚油EPA98生產(chǎn)線就給了記者深深地震撼。
魚油作為重要的生物脂質(zhì)，對人體的大腦發(fā)育等有重要作用。作為血管“清道夫”，還可以軟化血管，降低血液中的甘油三酯，促進(jìn)血液循環(huán)，輔助降低血壓?？梢哉f，市場前景十分廣闊，是我國搶占保健食品市場重要的戰(zhàn)略品種，新華制藥則是全國首屈一指的魚油生產(chǎn)企業(yè)，但很少有人知道，魚油中的頂尖——EPA含量超過98%的高純度EPA魚油，其核心技術(shù)一直被美歐日等發(fā)達(dá)國家壟斷。
“就像做面包要有面粉一樣，一旦原料被卡，受制于人，這不但關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量、價格的話語權(quán)，更關(guān)系國家藥品的供應(yīng)鏈安全。”新華制藥黨委書記、董事長賀同慶說，在紅色藥企的字典里，責(zé)任與擔(dān)當(dāng)從來不是一句空話。
他們從十多年前開始，持續(xù)進(jìn)行研究，反復(fù)進(jìn)行了上千次實驗，終于在2018年完全掌握了多不飽和脂肪酸純化分離技術(shù)。企業(yè)自主研發(fā)了國內(nèi)首臺套大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化集成技術(shù)，成功打破國外技術(shù)壟斷，解決高純活性成分制備關(guān)鍵共性“卡脖子”問題并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。通過先進(jìn)的工藝技術(shù)及國際領(lǐng)先的裝備，新華制藥成功地將這兩種有效成分分離純化，得到純度極高的EPA和DHA。EPA的含量超過98%，DHA也能達(dá)到95%以上。目前，新華制藥的分離和純化能力已經(jīng)達(dá)到了國際領(lǐng)先水平。
十多年來，新華制藥在魚油系列產(chǎn)品上先后投資上億元。2021年底，新華制藥依托自產(chǎn)的高純度魚油原料推出澤百牌、百平牌以及瑞壽牌三款福雅安系列魚油軟膠囊，滿足不同人群的健康需求。福雅安的原料經(jīng)國際權(quán)威機(jī)構(gòu)抽檢，90多個檢測項目控制指標(biāo)全部符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)；澤百牌和百平牌均屬于高純度的EPA魚油，而且?guī)缀醪缓?/span>DHA，填補了國內(nèi)市場空白，在國外市場亦擁有十足的產(chǎn)品話語權(quán)。
這一系列成果標(biāo)志著新華制藥構(gòu)建起了保健食品的未來版圖，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能不斷聚勢煥新。
密鑰2 全球布局
國際化是新華制藥做大做強(qiáng)的戰(zhàn)略支撐。
原料藥國際化一直是新華制藥的優(yōu)勢，近年來，新華制藥又成功實現(xiàn)從原料藥國際化向制劑國際化的轉(zhuǎn)型升級。
新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心，按照制藥行業(yè)國際最高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)而成，配置高端、自動化程度高，年產(chǎn)能達(dá)200億片，是國家發(fā)改委專項資金重點扶持項目和山東省重點項目，曾榮獲山東省數(shù)字化車間等稱號。目前該中心已經(jīng)通過中國NMPA、英國MHRA、美國FDA和歐盟等GMP認(rèn)證，羅氏、拜耳、百利高等多家國際知名制藥企業(yè)的多個高端國際制劑合作項目在這里實現(xiàn)了商業(yè)化生產(chǎn)，國際合作制劑產(chǎn)能超過了100億片。
以拜耳為例。2022年11月舉行的中國國際進(jìn)口博覽會期間，賀同慶與拜耳健康消費品中國區(qū)總經(jīng)理何勇在上海簽署健康保健品戰(zhàn)略合作協(xié)議，將雙方近二十年的合作推向新的高度。截至目前，新華制藥已累計生產(chǎn)供應(yīng)拜耳30多億片制劑產(chǎn)品。
早在制劑項目合作之前，新華制藥和拜耳已經(jīng)在原料藥領(lǐng)域開展了長期的戰(zhàn)略合作，是拜耳除了自產(chǎn)之外唯一的合格阿司匹林原料藥供應(yīng)商。近年來，雙方又在電商業(yè)務(wù)深度合作，在全網(wǎng)全渠道實現(xiàn)全面開花。
除了與世界知名大公司合作，新華制藥自有制劑國際化戰(zhàn)略也邁出了實質(zhì)性步伐，2020年初布洛芬制劑獲得美國FDA的3個ANDA注冊號，拿到了新華牌制劑進(jìn)入美國市場的通行證。目前每年有超過70%的產(chǎn)品出口到全球60多個國家和地區(qū)……因成效顯著，新華制藥成為全國首批15家實施制劑國際化戰(zhàn)略先導(dǎo)企業(yè)之一和全國制劑出口十強(qiáng)企業(yè)。
國際化是中國藥企做大做強(qiáng)的必由之路，這不單是市場的衍生和拓展，更是能力的提升和展示。
新華制藥一直堅守“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命，藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”的“兩個生命”的質(zhì)量價值觀，從不追求短期效益，過硬的產(chǎn)品質(zhì)量讓國際化戰(zhàn)略走得更加穩(wěn)健，被授予2021年山東省工業(yè)企業(yè)“質(zhì)量標(biāo)桿”。
國際化戰(zhàn)略，意味著必須遵守國際規(guī)則、達(dá)到國際化標(biāo)準(zhǔn)，這就倒逼企業(yè)持續(xù)健全完善國際化質(zhì)量管理體系，對標(biāo)國際頂尖醫(yī)藥企業(yè)，將質(zhì)量打造成核心競爭力，成功躋身歐美高端市場，并為拓展“一帶一路”市場奠定堅實基礎(chǔ)。
今年，新華制藥又確立了打造醫(yī)藥制劑、化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體三個世界級基地的國際化戰(zhàn)略新目標(biāo)，到更廣闊的世界舞臺乘風(fēng)破浪，到“十四五”末再造一個新“新華”！
密鑰3 創(chuàng)新突破
在新華制藥采訪，創(chuàng)新突破的氣息撲面而來。錨定“新藥研發(fā)突破”新目標(biāo)，激活銷售和研發(fā)兩個機(jī)制，一場全方位、全領(lǐng)域、全流程的創(chuàng)新突破攻堅行動正在展開。
今年，國家將加快實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略提到了前所未有的高度進(jìn)行頂層設(shè)計。市委十三屆三次全會提出，實力強(qiáng)，就要強(qiáng)在創(chuàng)新驅(qū)動上。在新華制藥也是如此。
10月29日，新華制藥召開黨委中心組（擴(kuò)大）創(chuàng)新突破專題研討會，統(tǒng)一創(chuàng)新突破的思想，明確抓好落實的突破口和路線圖。第三個采訪點——新華制藥102車間，正按照“研發(fā)一代、實施一代、儲備一代”的項目發(fā)展思路，對雷貝拉唑鈉、美洛昔康等重點產(chǎn)品如何創(chuàng)新突破進(jìn)行研討。
藥品更新?lián)Q代速度快，只有創(chuàng)新，才能不斷鍛長板、補短板。
近年來，新華制藥持續(xù)加大研發(fā)投入，連續(xù)多年保持兩位數(shù)增長，用于研發(fā)及科技活動經(jīng)費超過主營業(yè)務(wù)收入的5%，先后建成藥物化學(xué)研究中心、藥物制劑研究中心等6個中心，研究領(lǐng)域涵蓋解熱鎮(zhèn)痛類、心腦血管類、抗腫瘤類、抗代謝類、消化系統(tǒng)類、生物藥物等8個方向，在治療代謝與神經(jīng)退行性疾病重大藥物創(chuàng)新等五大領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)率先突破。
教育、科技、人才是全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性支撐。新華制藥一直堅持把“寶”押在人才這個“第一資源”上，大力實施人才戰(zhàn)略。
“淄博人才金政50條”對于企業(yè)招引人才起到了至關(guān)重要的引領(lǐng)作用，企業(yè)每年也會重獎科技有功人員，累計獎勵金額過億元。目前，新華制藥已形成由8名院士、5名國家重點人才工程專家、6名泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才、6名外國專家以及380多名碩博研究生、1300多名本科生組成的科技人才隊伍。
在新華制藥，創(chuàng)新突破是發(fā)展路徑，更是企業(yè)精神。新華制藥提出在創(chuàng)新突破中要堅持“效益=效率+效能”的“三效”原則，凡事考量成本、計算收益，與我市當(dāng)前大力倡樹的“三提三爭”奮斗姿態(tài)不謀而合。未來，新華制藥將把企業(yè)融入新型工業(yè)化強(qiáng)市建設(shè)，求真務(wù)實、真抓實干，為實現(xiàn)“3510”發(fā)展目標(biāo)、“強(qiáng)富美優(yōu)”城市愿景貢獻(xiàn)新華力量！
專家解讀：
迭代而生 品牌而興
回首新華制藥近80年的發(fā)展史，從初期的產(chǎn)業(yè)空白到邁向全球，“科技的新華、品牌的新華、責(zé)任的新華、國際化的新華”，腳步邁得越來越堅實。
梳理新華制藥高質(zhì)量發(fā)展路徑，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所教授、歐亞院士杜冠華感觸頗深。他認(rèn)為，作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有影響力的企業(yè)，新華制藥始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動、迭代發(fā)展，在打造民族品牌的道路上闊步前行。從原料藥到高端制劑，從醫(yī)藥到健康產(chǎn)品，從供應(yīng)鏈上游到終端產(chǎn)品，新華制藥始終在大健康領(lǐng)域深耕，以可靠放心安全的品質(zhì)保障，打造新華品牌。
杜冠華表示，值得關(guān)注的是，去年國家發(fā)改委、工信部出臺《關(guān)于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案的通知》，提出要培育一批有國際競爭力的領(lǐng)軍企業(yè)，打造一批有全球影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和生產(chǎn)基地。以目前淄博醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的布局，相信未來，淄博將在這一領(lǐng)域大有作為。他建議，新華制藥等醫(yī)藥企業(yè)要大力實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，完善科技創(chuàng)新機(jī)制，進(jìn)一步加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，提高人才自主培育能力，通過國際化產(chǎn)業(yè)布局，快速成為具有國際競爭力的領(lǐng)軍企業(yè)。
（文章來源：淄博日報/淄博晚報/博覽新聞）
