“產(chǎn)品的質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命，藥品的質(zhì)量關(guān)系人的生命”，這是山東新華制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱新華制藥）的質(zhì)量?jī)r(jià)值觀。對(duì)于創(chuàng)建于戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)期的新華制藥而言，“生命”二字有格外的分量。
【18人到6400人 一代代紅色傳承】
位于山東省淄博市的新華制藥展覽館，門口立著一塊十分顯眼的銘牌——淄博市愛國(guó)主義教育基地。一家藥企緣何成為愛國(guó)主義教育基地？走進(jìn)展覽館，展廳里一張張黑白照片給出了答案。
78年前，膠東抗日根據(jù)地通往外界的補(bǔ)給線被全部切斷，軍需藥械嚴(yán)重短缺。為拯救受傷戰(zhàn)士生命，時(shí)任膠東軍區(qū)司令員許世友與參謀長(zhǎng)賈若瑜決定，成立自己的藥械生產(chǎn)機(jī)構(gòu)。1943年11月，在時(shí)任膠東軍區(qū)衛(wèi)生部部長(zhǎng)張一民的協(xié)調(diào)下，18名有一定醫(yī)藥衛(wèi)生知識(shí)的八路軍戰(zhàn)士來到當(dāng)時(shí)的牙前縣后垂柳村（現(xiàn)為煙臺(tái)市牟平區(qū)后垂柳村），組成制藥小組，進(jìn)行藥品研制和生產(chǎn)。這便是新華制藥的前身。
1944年11月，制藥小組擴(kuò)大到近百人，并正式成立“新華制藥廠”。新華，寓意著新中國(guó)必將替代舊中國(guó)，建立一個(gè)人民當(dāng)家作主的新中華。以“新華”為廠名，其意義不言而喻。
在發(fā)展過程中，新華制藥創(chuàng)造了很多輝煌。1950年7月，研制成功特效藥葡萄糖酸銻鈉，一舉撲滅肆虐半個(gè)中國(guó)的黑熱病，為200多萬(wàn)名群眾解除病痛。
如今，經(jīng)過蓬勃發(fā)展，新華制藥已成為全球重要的解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)基地，職工隊(duì)伍壯大到6400余人。
無論企業(yè)如何發(fā)展，紅色基因賡續(xù)相傳。2019年，新華制藥有64名老同志榮獲“慶祝中華人民共和國(guó)成立70周年”紀(jì)念章；2020年，有7名老同志獲得“中國(guó)人民志愿軍抗美援朝出國(guó)作戰(zhàn)70周年”紀(jì)念章；在新冠肺炎疫情防控期間，91歲高齡的老黨員鄭福美委托家人將1萬(wàn)元現(xiàn)金送到單位，支援企業(yè)抗疫；年輕一代的員工中也涌現(xiàn)出勇救多名落水者的“山東見義勇為模范”、十幾年如一日參與無償獻(xiàn)血的“淄博好人”……
【1點(diǎn)到6點(diǎn) 一場(chǎng)生命接力賽】
“德城區(qū)公安分局巡警大隊(duì)救助誤服老鼠藥的19個(gè)月大小女孩，患兒現(xiàn)在齊魯兒童醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)室住院治療。根據(jù)中毒學(xué)專家醫(yī)囑，現(xiàn)面向社會(huì)求助解藥：乙酰胺?！?/span>2019年11月29日下午1︰25，新華制藥關(guān)注到山東省德州市警方發(fā)布的一則求助微博。
乙酰胺注射液是治療老鼠藥中毒的特效解毒藥，也是新華制藥獨(dú)家品種。新華制藥緊急調(diào)動(dòng)濟(jì)南儲(chǔ)備的唯一一盒乙酰胺注射液送往齊魯兒童醫(yī)院。為保障萬(wàn)無一失，新華制藥又派人另取5盒藥品從淄博驅(qū)車趕往濟(jì)南?！澳鞘莻€(gè)周五下午，路上很堵，心里只想著快點(diǎn)，再快點(diǎn)。”當(dāng)時(shí)前去送藥的新華制藥黨群工作部部長(zhǎng)扈艷華回憶說。當(dāng)天下午6︰00，藥品及時(shí)送達(dá)醫(yī)院，經(jīng)院方救治，小女孩轉(zhuǎn)危為安。
乙酰胺注射液平時(shí)需求量極少，企業(yè)生產(chǎn)沒有利潤(rùn)，直到現(xiàn)在，新華制藥仍是該藥唯一的生產(chǎn)企業(yè)。“有些藥即使沒有利潤(rùn)，我們也不計(jì)成本確保在產(chǎn)，滿足臨床需求。這是新華制藥作為紅色藥企應(yīng)該承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任?！毙氯A制藥黨委副書記徐列說。
至今，在新華制藥官網(wǎng)上還公示著急救電話，這個(gè)24小時(shí)值班電話被稱為“生命熱線”，每當(dāng)電話鈴聲響起，接到各方的用藥需求，新華制藥都會(huì)立即開啟新的生命接力。
1個(gè)到16個(gè) 一致性評(píng)價(jià)快速開展
新華制藥對(duì)生命的珍視還體現(xiàn)在產(chǎn)品質(zhì)量上。“藥品作為特殊商品，好藥治病，劣藥致命。對(duì)企業(yè)來說，最大的社會(huì)責(zé)任就是確保藥品質(zhì)量?！边@是徐列對(duì)新華制藥“兩個(gè)生命”質(zhì)量?jī)r(jià)值觀的理解。
幾十年來，新華制藥在生產(chǎn)研發(fā)過程中始終踐行“兩個(gè)生命”質(zhì)量?jī)r(jià)值觀。山東省藥監(jiān)局三分局綜合科科長(zhǎng)朱海升坦言：“在日常檢查中，我們能深刻感受到新華制藥已將紅色基因融入對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)管嚴(yán)控中?！?/span>
為了讓公眾用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，國(guó)家啟動(dòng)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。格列美脲片是新華制藥首個(gè)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種，其成功“過評(píng)”背后是新華制藥對(duì)藥品質(zhì)量的堅(jiān)守。在實(shí)驗(yàn)過程中，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人黃珊珊發(fā)現(xiàn)，仿制藥崩解時(shí)間比原研藥長(zhǎng)。為了弄清楚這個(gè)問題，她嘗試加大崩解劑用量、改變片劑片形等方式，最終發(fā)現(xiàn)問題出在崩解劑的原料上——原料不同，崩解時(shí)間會(huì)相差幾十倍。于是，黃珊珊帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)聯(lián)系國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)該崩解劑的廠家，逐一了解不同原料生產(chǎn)企業(yè)具體情況，最終找到合適的崩解劑原料，使仿制藥的溶出現(xiàn)象、崩解時(shí)間與原研藥完全一致。正是這種對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的苛求，使得該產(chǎn)品一次性通過生物等效性試驗(yàn)，最終通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
至今，新華制藥已有11個(gè)品種16個(gè)品規(guī)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，其中多個(gè)品規(guī)為全國(guó)首家通過，其仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作走在山東省藥企前列。
來源/ 中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
文/ 齊桂榕
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