布洛芬——全球最暢銷的解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥物
布洛芬(Ibuprofen)又名異丁苯丙酸，為非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥。其消炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用效果良好，與一般消炎鎮(zhèn)痛藥相比，其作用強而副作用小，對肝、腎及造血系統(tǒng)沒有明顯副作用，特別是對胃腸道的副作用小，不能耐受阿司匹林、消炎痛等藥物的患者可服用本品。
布洛芬兼有抗風濕和解熱鎮(zhèn)痛的療效。據有關醫(yī)學研究資料顯示，布洛芬平穩(wěn)解熱降溫時間長達6小時,抗炎作用對于類風濕性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎引起的疼痛、關節(jié)腫脹、活動受限等癥狀效果較為理想，對病程短、癥狀輕度、中度的病例，布洛芬療效甚佳，其在抑制疼痛的同時還能顯著改善患者晨僵、關節(jié)腫脹、活動受限等癥狀。
目前，布洛芬已被《中國藥典》、美國、英國、日本等許多國家的藥典以及歐洲藥典收載，在全世界范圍內得到廣泛應用，成為全球最暢銷的非處方藥物之一，和阿司匹林、撲熱息痛、安乃近一起并列為解熱鎮(zhèn)痛藥四大支柱產品。
自上市以來，布洛芬國內外市場長盛不衰，全球市場銷售規(guī)模已超過30億美元，是銷售額最早突破10億美元的解熱鎮(zhèn)痛類藥物，成為全球最暢銷的解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥物之一。近年來，因其突出的療效與安全性，在新劑型制劑的推動下，其增勢又有所擴大。
新華制藥布洛芬原料——規(guī)模、質量領先全球
我國現已成為全球市場上布洛芬的第一大生產國和出口國，占據了全球25%的市場份額，新華制藥布洛芬原料占據國內市場絕對領先地位。
新華制藥布洛芬具有卓越的質量。首先，在產品質量規(guī)格的確定上，新華制藥制定了高于藥典的企業(yè)內控指標。如在雜質的測定上，USP藥典要求單個最大雜質不大于0.3%，企業(yè)內控指標是不大于0.05%。其次，是產品質量穩(wěn)定性好。新華布洛芬有效期四年，但我們的穩(wěn)定性考察時間則控制在60個月，也就是5年,確保有效期內藥品質量。
高質量來自管理體系優(yōu)勢及工藝技術水平的優(yōu)勢。新華制藥通過了ISO9000質量體系認證、ISO14000環(huán)保體系認證、ISO10012計量體系認證。在GMP的實施上，新華制藥不僅僅符合中國GMP要求，而且與歐盟GMP和美國GMP同步接軌，新華制藥布洛芬獲得了歐盟COS證書、通過了美國FDA現場核查。
新華制藥布洛芬生產線，全面采用了最新的工藝技術，裝備先進，更是大幅度的節(jié)能降耗、減少環(huán)境污染。為實現布洛芬產品質量的穩(wěn)步提高，更好的滿足客戶需求，新華制藥不斷在工藝上進行技術改進，并在多個關鍵技術上擁有多項專利，僅發(fā)明專利就達10項，這也是新華布洛芬的技術源泉，是新華布洛芬質量高于其他廠家的技術保障。
新華制藥布洛芬原料不僅工藝技術先進，而且擁有多種晶型，出口到美國和印度等十多個國家和地區(qū)，供應包括史克、強生等國際知名跨國公司在內的全球主要布洛芬制劑生產廠商，憑借優(yōu)質的品質在全球市場享有良好聲譽。
根據不同的劑型，目前市場需求多種粒度分布的布洛芬。新華制藥優(yōu)秀的技術質量團隊，通過技術攻關，能夠生產出各種不同粒度的原料，滿足客戶近乎苛刻的要求。憑借顯著的高質量，各企業(yè)紛紛選用新華制藥布洛芬原料。
新華制藥布洛芬片——金獎品質 進軍歐美市場
我國市場上共有30余種布洛芬制劑品種，其中片劑、顆粒劑、緩釋膠囊、乳膏等13種劑型進入到“非處方藥品目錄”中。布洛芬各制劑國內市場規(guī)模約50億元。
新華制藥是全球最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產和出口基地。1981年，新華牌布洛芬片在國內首家上市。1989年，新華牌布洛芬片經國家質量獎審定委員會批準榮獲金質獎章。自上市以來，新華制藥布洛芬片累計總產量達到100億片以上，在國內排名第一。布洛芬片依托新華制藥這個大平臺，已發(fā)展成為解熱鎮(zhèn)痛類藥物的領軍品牌。
2011年，新華制藥固體制劑車間獲得了英國藥品和健康產品管理局頒發(fā)的制劑產品cGMP證書，該認證在27個歐盟國家共同有效，這意味著國際高端醫(yī)藥市場向新華制藥敞開了大門。
從原料藥出口到制劑出口是我國醫(yī)藥工業(yè)轉型升級和國際化發(fā)展的重要方向。《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出，要提高藥品質量水平、藥品標準和藥品生產質量管理規(guī)范，并與國際接軌?！兑?guī)劃》也明確，將“力爭200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷售，80家以上的制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家或WHO的GMP認證”。 2011年，新華制藥生產的布洛芬片率先出口英國市場，被中國醫(yī)藥保健品進出口商會等評為“中國醫(yī)藥制劑國際化先導企業(yè) (第一批) ”，迄今已累計出口超過10億片。
2015年，為了滿足消費者的需求和市場的需要，新華制藥全新推出布洛芬板裝的規(guī)格，給廣大消費者提供了質量可靠、使用更方便的優(yōu)質藥品。
新華制藥憑借自身在解熱鎮(zhèn)痛藥研制、生產方面的雄厚積累，打造了從原料到制劑的布洛芬質量最優(yōu)、規(guī)模最大的龍頭企業(yè)，打造出布洛芬世界級品牌。（焦玉舉、張紅霞）
刊登于：2017年2月22日《魯中晨報》
