布洛芬——全球最暢銷的解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥物
     布洛芬(Ibuprofen)又名異丁苯丙酸，為非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥。其消炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用效果良好，與一般消炎鎮(zhèn)痛藥相比，其作用強(qiáng)而副作用小，對(duì)肝、腎及造血系統(tǒng)沒(méi)有明顯副作用，特別是對(duì)胃腸道的副作用小，不能耐受阿司匹林、消炎痛等藥物的患者可服用本品。
布洛芬兼有抗風(fēng)濕和解熱鎮(zhèn)痛的療效。據(jù)有關(guān)醫(yī)學(xué)研究資料顯示，布洛芬平穩(wěn)解熱降溫時(shí)間長(zhǎng)達(dá)6小時(shí),抗炎作用對(duì)于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎引起的疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、活動(dòng)受限等癥狀效果較為理想，對(duì)病程短、癥狀輕度、中度的病例，布洛芬療效甚佳，其在抑制疼痛的同時(shí)還能顯著改善患者晨僵、關(guān)節(jié)腫脹、活動(dòng)受限等癥狀。
     目前，布洛芬已被《中國(guó)藥典》、美國(guó)、英國(guó)、日本等許多國(guó)家的藥典以及歐洲藥典收載，在全世界范圍內(nèi)得到廣泛應(yīng)用，成為全球最暢銷的非處方藥物之一，和阿司匹林、撲熱息痛、安乃近一起并列為解熱鎮(zhèn)痛藥四大支柱產(chǎn)品。
     自上市以來(lái)，布洛芬國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)長(zhǎng)盛不衰，全球市場(chǎng)銷售規(guī)模已超過(guò)30億美元，是銷售額最早突破10億美元的解熱鎮(zhèn)痛類藥物，成為全球最暢銷的解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥物之一。近年來(lái)，因其突出的療效與安全性，在新劑型制劑的推動(dòng)下，其增勢(shì)又有所擴(kuò)大。
     新華制藥布洛芬原料——規(guī)模、質(zhì)量領(lǐng)先全球
     我國(guó)現(xiàn)已成為全球市場(chǎng)上布洛芬的第一大生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，占據(jù)了全球25%的市場(chǎng)份額，新華制藥布洛芬原料占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)絕對(duì)領(lǐng)先地位。
新華制藥布洛芬具有卓越的質(zhì)量。首先，在產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格的確定上，新華制藥制定了高于藥典的企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)。如在雜質(zhì)的測(cè)定上，USP藥典要求單個(gè)最大雜質(zhì)不大于0.3%，企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)是不大于0.05%。其次，是產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性好。新華布洛芬有效期四年，但我們的穩(wěn)定性考察時(shí)間則控制在60個(gè)月，也就是5年,確保有效期內(nèi)藥品質(zhì)量。
    高質(zhì)量來(lái)自管理體系優(yōu)勢(shì)及工藝技術(shù)水平的優(yōu)勢(shì)。新華制藥通過(guò)了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO14000環(huán)保體系認(rèn)證、ISO10012計(jì)量體系認(rèn)證。在GMP的實(shí)施上，新華制藥不僅僅符合中國(guó)GMP要求，而且與歐盟GMP和美國(guó)GMP同步接軌，新華制藥布洛芬獲得了歐盟COS證書(shū)、通過(guò)了美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)核查。
新華制藥布洛芬生產(chǎn)線，全面采用了最新的工藝技術(shù)，裝備先進(jìn)，更是大幅度的節(jié)能降耗、減少環(huán)境污染。為實(shí)現(xiàn)布洛芬產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)步提高，更好的滿足客戶需求，新華制藥不斷在工藝上進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)，并在多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)上擁有多項(xiàng)專利，僅發(fā)明專利就達(dá)10項(xiàng)，這也是新華布洛芬的技術(shù)源泉，是新華布洛芬質(zhì)量高于其他廠家的技術(shù)保障。
新華制藥布洛芬原料不僅工藝技術(shù)先進(jìn)，而且擁有多種晶型，出口到美國(guó)和印度等十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，供應(yīng)包括史克、強(qiáng)生等國(guó)際知名跨國(guó)公司在內(nèi)的全球主要布洛芬制劑生產(chǎn)廠商，憑借優(yōu)質(zhì)的品質(zhì)在全球市場(chǎng)享有良好聲譽(yù)。
      根據(jù)不同的劑型，目前市場(chǎng)需求多種粒度分布的布洛芬。新華制藥優(yōu)秀的技術(shù)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，通過(guò)技術(shù)攻關(guān)，能夠生產(chǎn)出各種不同粒度的原料，滿足客戶近乎苛刻的要求。憑借顯著的高質(zhì)量，各企業(yè)紛紛選用新華制藥布洛芬原料。
      新華制藥布洛芬片——金獎(jiǎng)品質(zhì)  進(jìn)軍歐美市場(chǎng)
    我國(guó)市場(chǎng)上共有30余種布洛芬制劑品種，其中片劑、顆粒劑、緩釋膠囊、乳膏等13種劑型進(jìn)入到“非處方藥品目錄”中。布洛芬各制劑國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模約50億元。
新華制藥是全球最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)和出口基地。1981年，新華牌布洛芬片在國(guó)內(nèi)首家上市。1989年，新華牌布洛芬片經(jīng)國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)審定委員會(huì)批準(zhǔn)榮獲金質(zhì)獎(jiǎng)?wù)?。自上市以?lái)，新華制藥布洛芬片累計(jì)總產(chǎn)量達(dá)到100億片以上，在國(guó)內(nèi)排名第一。布洛芬片依托新華制藥這個(gè)大平臺(tái)，已發(fā)展成為解熱鎮(zhèn)痛類藥物的領(lǐng)軍品牌。
     2011年，新華制藥固體制劑車間獲得了英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局頒發(fā)的制劑產(chǎn)品cGMP證書(shū)，該認(rèn)證在27個(gè)歐盟國(guó)家共同有效，這意味著國(guó)際高端醫(yī)藥市場(chǎng)向新華制藥敞開(kāi)了大門(mén)。
從原料藥出口到制劑出口是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和國(guó)際化發(fā)展的重要方向?！秶?guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出，要提高藥品質(zhì)量水平、藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，并與國(guó)際接軌?！兑?guī)劃》也明確，將“力爭(zhēng)200個(gè)以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家注冊(cè)和銷售，80家以上的制劑企業(yè)通過(guò)歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家或WHO的GMP認(rèn)證”。 2011年，新華制藥生產(chǎn)的布洛芬片率先出口英國(guó)市場(chǎng)，被中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)等評(píng)為“中國(guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè) (第一批) ”，迄今已累計(jì)出口超過(guò)10億片。
     2015年，為了滿足消費(fèi)者的需求和市場(chǎng)的需要，新華制藥全新推出布洛芬板裝的規(guī)格，給廣大消費(fèi)者提供了質(zhì)量可靠、使用更方便的優(yōu)質(zhì)藥品。
新華制藥憑借自身在解熱鎮(zhèn)痛藥研制、生產(chǎn)方面的雄厚積累，打造了從原料到制劑的布洛芬質(zhì)量最優(yōu)、規(guī)模最大的龍頭企業(yè)，打造出布洛芬世界級(jí)品牌。（焦玉舉、張紅霞）

刊登于：2017年3月6日《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》A06版