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【魯中晨報】喜訊,新華制藥取得左旋多巴生產(chǎn)批件
日期:2016-07-06

       國家藥監(jiān)局6月8日公布了5月份批準上市的藥品,共14件,其中國產(chǎn)化學藥品13件,進口化學藥品1件。山東省有3個批件,新華制藥左旋多巴原料藥位列其中,該藥主要用于治療帕金森病,這是新華制藥藥品研發(fā)的一項新成果,意味著新華制藥的原料藥左旋多巴很快將實現(xiàn)國內(nèi)銷售。
  帕金森病是中老年人常見的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病,65歲以上人群患病率較高。主要表現(xiàn)為患者動作緩慢,手腳或身體的其它部分的震顫,身體變得僵硬、僵直、運動困難等,發(fā)病機制十分復雜,病因迄今未明,一旦患病則需終身治療。左旋多巴作為治療各種類型帕金森病的首選藥物,可改善肌肉強直,運動遲緩,面部表情,言語、書寫、呼吸、吞咽困難等癥狀,對周圍事物反應增加,情緒好轉(zhuǎn)等,提高患者的壽命和生活質(zhì)量。隨著全球老年化的加劇,該藥物的需求量將大增。新華制藥歷經(jīng)10年完成了研究開發(fā),注冊獲批生產(chǎn)批件,為公司抗帕金森系列老年用藥的后續(xù)開發(fā)邁出堅實的一步。
  另外,今年上半年新華制藥還取得了7個臨床批件,分別是碳酸思維拉姆3個規(guī)格,瑞格列奈二甲雙胍片2個規(guī)格,阿卡波糖2個規(guī)格,這些均體現(xiàn)了新華制藥研發(fā)的整體實力。(陳瑜 扈艷華)

刊登于:《魯中晨報》2016年7月1日第03版

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