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【大眾網(wǎng)】新華制藥取得左旋多巴生產(chǎn)批件
日期:2016-06-30

關(guān)鍵詞: 新華制藥;研發(fā);帕金森;左旋多巴
[提要]6月8日國(guó)家藥監(jiān)局公布了5月份批準(zhǔn)上市的藥品,共14件,其中國(guó)產(chǎn)化學(xué)藥品13件,進(jìn)口化學(xué)藥品1件。山東省有3個(gè)批件,新華制藥左旋多巴原料藥位列其中,該藥主要用于治療帕金森病,這是新華制藥藥品研發(fā)的一項(xiàng)新成果,意味著新華制藥的原料藥左旋多巴很快將實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)銷售。
       大眾網(wǎng)淄博6月29日訊(記者 趙赫 通訊員 陳瑜 扈艷華)近日,記者從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉,6月8日國(guó)家藥監(jiān)局公布了5月份批準(zhǔn)上市的藥品,共14件,其中國(guó)產(chǎn)化學(xué)藥品13件,進(jìn)口化學(xué)藥品1件。山東省有3個(gè)批件,新華制藥左旋多巴原料藥位列其中,該藥主要用于治療帕金森病,這是新華制藥藥品研發(fā)的一項(xiàng)新成果,意味著新華制藥的原料藥左旋多巴很快將實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)銷售。
  據(jù)了解,帕金森病是中老年人常見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病,65歲以上人群患病率較高。主要表現(xiàn)為患者動(dòng)作緩慢,手腳或身體的其它部分的震顫,身體變得僵硬、僵直、運(yùn)動(dòng)困難等,發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜,病因迄今未明,一旦患病則需終身治療。左旋多巴作為治療各種類型帕金森病的首選藥物,可改善肌肉強(qiáng)直,運(yùn)動(dòng)遲緩,面部表情,言語(yǔ)、書(shū)寫(xiě)、呼吸、吞咽困難等癥狀,對(duì)周圍事物反應(yīng)增加,情緒好轉(zhuǎn)等,提高患者的壽命和生活質(zhì)量。隨著全球老年化的加劇,該藥物的需求量將大增。新華制藥歷經(jīng)10年完成了研究開(kāi)發(fā),注冊(cè)獲批生產(chǎn)批件,為公司抗帕金森系列老年用藥的后續(xù)開(kāi)發(fā)邁出堅(jiān)實(shí)的一步。
  另外,今年上半年新華制藥還取得了7個(gè)臨床批件,分別是碳酸思維拉姆3個(gè)規(guī)格,瑞格列奈二甲雙胍片2個(gè)規(guī)格,阿卡波糖2個(gè)規(guī)格,這些均體現(xiàn)了新華制藥研發(fā)的整體實(shí)力。

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