隨著國(guó)家藥品監(jiān)管力度的逐漸增加，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)日益走向規(guī)范化，醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)品的臨床推廣過(guò)程中也愈發(fā)注重學(xué)術(shù)含量和學(xué)術(shù)價(jià)值。一直緊隨國(guó)家政策發(fā)展的新華制藥近年來(lái)也不斷加大專(zhuān)業(yè)推廣團(tuán)隊(duì)的建設(shè)，及時(shí)給醫(yī)生提供最新藥品研究成果和臨床實(shí)踐資訊，并使醫(yī)生了解企業(yè)產(chǎn)品特點(diǎn)，提升在同類(lèi)產(chǎn)品中的地位。
       以該企業(yè)的國(guó)家3.1類(lèi)新藥、新一代治便秘藥物保暢（聚卡波非鈣片）為例，新華制藥自該產(chǎn)品研制成功以來(lái)，就不斷開(kāi)展學(xué)術(shù)研究、召開(kāi)專(zhuān)家學(xué)術(shù)會(huì)議等，不僅使臨床醫(yī)生獲得便秘用藥的學(xué)術(shù)前沿信息，進(jìn)一步了解保暢擁有的安全性高、有效率高、便秘腹瀉雙重調(diào)節(jié)等優(yōu)勢(shì)；且在推薦和指導(dǎo)醫(yī)生用藥的過(guò)程中，讓醫(yī)生逐步形成處方習(xí)慣，帶動(dòng)保暢的市場(chǎng)增長(zhǎng)，同時(shí)為便秘患者提供更好的選擇。
                                                                專(zhuān)業(yè)化推廣 提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
        縱觀當(dāng)前的醫(yī)藥環(huán)境，能沉下心來(lái)做學(xué)術(shù)推廣的，大抵都是實(shí)力強(qiáng)、發(fā)展成熟的企業(yè)。經(jīng)受市場(chǎng)洗禮數(shù)十年的新華制藥，在對(duì)研發(fā)資源、學(xué)術(shù)資源、人力資源、渠道資源等有效整合的基礎(chǔ)上，早已形成了以“學(xué)術(shù)為王”的成熟、高效、權(quán)威的營(yíng)銷(xiāo)系統(tǒng)。同時(shí)，長(zhǎng)期以來(lái)，新華制藥通過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、專(zhuān)題講座、進(jìn)修、調(diào)研等多種方式，夯實(shí)學(xué)術(shù)推廣人員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，提高其專(zhuān)業(yè)水平及社交、組織、管理等方面的能力，使企業(yè)擁有了一支精干的、高素質(zhì)的學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍。
        于是，當(dāng)新華制藥將歷經(jīng)7年成功研發(fā)出的國(guó)家3.1類(lèi)新藥、主要用于治療消化系統(tǒng)疾病中頻發(fā)的便秘（包括慢性便秘、IBS及其它疾病引起的便秘等）——保暢（聚卡波非鈣片）推向市場(chǎng)時(shí)，該企業(yè)倚賴(lài)已有的學(xué)術(shù)力量，快速地將該產(chǎn)品確切的療效、臨床作用機(jī)制、核心技術(shù)等優(yōu)勢(shì)傳遞到臨床醫(yī)生處，為其擴(kuò)大市場(chǎng)份額做好鋪墊。
        例如，在產(chǎn)品信息的傳遞上，新華制藥深刻意識(shí)到，在當(dāng)前的社會(huì)環(huán)境中，醫(yī)生獲取藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)的渠道是有限的，對(duì)于藥品知識(shí)投入學(xué)習(xí)的時(shí)間和經(jīng)費(fèi)也是有限的，與滿(mǎn)足社會(huì)安全合理用藥的現(xiàn)實(shí)需求有很大的差距，而企業(yè)進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣的社會(huì)價(jià)值正在于此方式可為醫(yī)護(hù)群體帶來(lái)知識(shí)結(jié)構(gòu)的完善。因此，對(duì)于保暢的學(xué)術(shù)信息宣傳，該企業(yè)主要是對(duì)便秘類(lèi)用藥競(jìng)品的分析及學(xué)術(shù)證據(jù)的結(jié)構(gòu)化處理，讓臨床醫(yī)生與專(zhuān)家深入了解保暢的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
        具體而言，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)經(jīng)長(zhǎng)期臨床研究和實(shí)踐已經(jīng)證實(shí)，便秘大大降低了患者的生活質(zhì)量。長(zhǎng)期便秘會(huì)使機(jī)體毒物不能及時(shí)排除，廢物和有害物質(zhì)容易被身體再次吸收。尤其是其中所含的致癌物質(zhì)，如果在腸道中積存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，便容易引起直腸癌及其他消化系統(tǒng)癌癥。同時(shí)，慢性便秘還可能會(huì)誘發(fā)心絞痛、心肌梗塞發(fā)作、腦出血、中風(fēng)、猝死等心腦血管疾病的發(fā)作，并影響大腦功能，如記憶力下降、注意力分散、思維遲鈍等。
        然而，市場(chǎng)上用于治療便秘的藥物絕大部分卻存在著不足。據(jù)調(diào)查，目前約有七成左右的便秘患者經(jīng)常自我服用果導(dǎo)（主要成分為酚酞）等刺激性瀉藥及使用開(kāi)塞露等外用藥；臨床處方中也有相當(dāng)一部分是刺激性瀉藥，主要是該類(lèi)藥物能夠輕快地消除癥狀。而臨床經(jīng)驗(yàn)卻也表明，長(zhǎng)期服用或?yàn)E用刺激性瀉藥將可能引起體內(nèi)嚴(yán)重的潛在性?xún)?nèi)環(huán)境紊亂，如低血鉀、慢性低血鈉以及進(jìn)展性腎功能不全等，還可能造成腸壁細(xì)胞功能和形態(tài)的變化，從而引起大腸上皮的損傷；另外還可能引起對(duì)這類(lèi)瀉藥依賴(lài)的惡性循環(huán)。
       在此用藥背景下，保暢的上市則突破了現(xiàn)有治療藥物的局限性。新華制藥從該產(chǎn)品的作用機(jī)制給出了充分的學(xué)術(shù)證據(jù)。據(jù)悉，保暢在胃內(nèi)酸性條件下鈣游離變成聚卡波非，而聚卡波非是一種高分子聚合物，具有顯著的吸水能力和保水性，能吸收自身重量60倍的水。在腸道內(nèi)吸收水分后，膨潤(rùn)形成富含水分的凍膠樣，能夠保持腸道內(nèi)潤(rùn)滑，并使腸道內(nèi)壓力增加，腸蠕動(dòng)增強(qiáng)，產(chǎn)生正常大便，從而改善便秘。
       這就意味著，保暢進(jìn)入人體之后，不會(huì)被人體吸收，不進(jìn)入血液系統(tǒng)，而只是在消化系統(tǒng)“走一遍”，利用其在小腸和大腸內(nèi)中性條件下具有吸水而膨潤(rùn)凝膠化的特性改善腹瀉、便秘、腹痛及腹脹等癥狀。因而，相比同類(lèi)藥物而言，保暢的安全性較高、副作用較小。
       另外，在學(xué)術(shù)活動(dòng)上，新華制藥也秉承促進(jìn)學(xué)術(shù)活動(dòng)回歸學(xué)術(shù)本質(zhì)的原則，不斷與政府、民間組織、機(jī)構(gòu)、團(tuán)體以及學(xué)會(huì)進(jìn)行積極合作，用醫(yī)學(xué)會(huì)、藥學(xué)會(huì)等名義組織或者主辦會(huì)議。在此類(lèi)會(huì)議上，專(zhuān)家們不僅充分交流了便秘的發(fā)病、檢查、診斷、治療等前沿信息，為該疾病合理診治提供更加科學(xué)規(guī)范的指導(dǎo)，還對(duì)保暢的藥理、藥效、不良反應(yīng)等加以解析，從側(cè)面印證了該產(chǎn)品未來(lái)的巨大潛力。
       據(jù)了解，在此前舉辦的福建省第十八次消化病學(xué)術(shù)會(huì)議、2014中國(guó)消化內(nèi)鏡學(xué)術(shù)大會(huì)及第14次全國(guó)消化系病學(xué)術(shù)會(huì)議等云集了全國(guó)消化領(lǐng)域權(quán)威專(zhuān)家的學(xué)術(shù)會(huì)議上，新華制藥重點(diǎn)展示了保暢產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，得到了與會(huì)專(zhuān)家的關(guān)注。專(zhuān)家們都普遍認(rèn)為，保暢為臨床醫(yī)生在治療便秘上提供了安全有效的新選擇，值得臨床廣泛推廣應(yīng)用。
                                                              優(yōu)秀品質(zhì)  為學(xué)術(shù)推廣護(hù)航
       這也充分證明了，一個(gè)好產(chǎn)品的周?chē)?，總有一批甚至一大批醫(yī)學(xué)專(zhuān)家圍繞著。通過(guò)專(zhuān)業(yè)的學(xué)術(shù)推廣，新華制藥為保暢“網(wǎng)羅”了大量專(zhuān)家作為發(fā)展“后盾”，并拉動(dòng)醫(yī)生們的“響應(yīng)”，使得該產(chǎn)品的品牌形象日益深入人心。
       值得肯定的是，一直秉承“保護(hù)健康，造福社會(huì)”為企業(yè)使命的新華制藥，在進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣的過(guò)程中，更著重的是憑借上述臨床前沿信息的交流及新產(chǎn)品的研究成果，為便秘患者提供更有效、安全的治療方案與產(chǎn)品。
       除了上述作用機(jī)理的學(xué)術(shù)理論之外，新華制藥早在保暢的Ⅱ期臨床試驗(yàn)就已經(jīng)證實(shí)了，該產(chǎn)品相對(duì)同類(lèi)產(chǎn)品的高有效率。據(jù)介紹，保暢的Ⅱ期臨床試驗(yàn)是由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院總負(fù)責(zé)，解放軍北京軍區(qū)總院、上海長(zhǎng)海醫(yī)院、上海長(zhǎng)征醫(yī)院等國(guó)內(nèi)13家三甲醫(yī)院參與。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，保暢治療慢性便秘的滿(mǎn)意率達(dá)到73%，不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.0%，低于安慰劑的3.2%。
        同時(shí)，在國(guó)外臨床試驗(yàn)中，對(duì)患者按照3g/日給藥，患者便秘狀態(tài)改善率為72.7%，同時(shí)，以馬來(lái)酸曲美布汀作為對(duì)照藥的臨床試驗(yàn)顯示，保暢的有效率為63.6%，明顯高于馬來(lái)酸曲美布汀的35.2%。
        另外，國(guó)內(nèi)外相關(guān)的用藥指南也說(shuō)明了保暢在便秘用藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)。據(jù)了解，1990年，聚卡波非鈣就被載入美國(guó)藥典，并且因其優(yōu)良的吸水性作為輔料被廣泛應(yīng)用于藥劑學(xué)領(lǐng)域，已有20多年的OTC使用經(jīng)驗(yàn)；其后美國(guó)、日本、澳大利亞等十幾個(gè)國(guó)家將聚卡波非或其鈣鹽——聚卡波非鈣發(fā)展為非處方藥用于治療便秘；在我國(guó)，聚卡波非鈣也已被列入2013年新修訂的《中國(guó)慢性便秘診治指南》推薦藥物。
       需要指出的是，保暢對(duì)于新華制藥良好產(chǎn)品質(zhì)量的“沿襲”，也為該產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣保駕護(hù)航。這主要倚賴(lài)于該企業(yè)嚴(yán)密的質(zhì)量管控體系。目前，該企業(yè)已建立了從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、物料采購(gòu)到生產(chǎn)管理、實(shí)驗(yàn)室控制和質(zhì)量保證等全面的質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)绞酆蠓?wù)的全面控制質(zhì)量。
       具體到保暢上，在原料上，一方面，新華制藥是我國(guó)最早生產(chǎn)、規(guī)模最大、技術(shù)水平最高的聚卡波非鈣原料藥生產(chǎn)企業(yè)，該企業(yè)早在2005年就實(shí)現(xiàn)了聚卡波非鈣原料藥的規(guī)模化生產(chǎn)，并通過(guò)多國(guó)質(zhì)量審計(jì)，出口美國(guó)、日本等市場(chǎng)，證明了原料質(zhì)量的過(guò)硬；另一方面，該企業(yè)的聚卡波非鈣原料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于美國(guó)藥典，生產(chǎn)過(guò)程中采用高壓氣流裝置，達(dá)到微粉級(jí)超細(xì)微粒，并自主開(kāi)發(fā)除鐵裝置，杜絕相關(guān)鐵屑帶入，進(jìn)而以高品質(zhì)的原料確保制劑產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)。
       在制劑上，目前新華制藥的口服制劑、注射劑車(chē)間均通過(guò)了國(guó)際認(rèn)證，制劑出口歐盟市場(chǎng)，為保暢的安全有效生產(chǎn)提供了有力的支持——早在2011年8月，該企業(yè)的片劑即通過(guò)英國(guó)衛(wèi)生部和藥品與保健產(chǎn)品管理局（MHRA）審核認(rèn)證，該認(rèn)證在27個(gè)歐盟國(guó)家共同有效；同時(shí)，與英國(guó)合作伙伴合作的3年來(lái)，該企業(yè)在合作伙伴的綜合評(píng)分上均為100分；2014年初，新華制藥注射劑又通過(guò)了國(guó)際藥房協(xié)會(huì)（IDA）現(xiàn)場(chǎng)檢查，成為符合WHO-GMP標(biāo)準(zhǔn)的合格供應(yīng)商。
       當(dāng)然，保暢的學(xué)術(shù)研究之路還在繼續(xù)。未來(lái)，新華制藥不僅將加大對(duì)代理商的專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)支持和產(chǎn)品培訓(xùn)力度，還將針對(duì)該產(chǎn)品上市后現(xiàn)有臨床文獻(xiàn)未涉及而在銷(xiāo)售推廣過(guò)程中必須解決的問(wèn)題，或者需要擴(kuò)大臨床應(yīng)用范圍必須提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等情況，積極支持專(zhuān)家的臨床試驗(yàn)、學(xué)術(shù)論文發(fā)表及臨床研究報(bào)告等，與專(zhuān)家們一起為便秘用藥尋找更多強(qiáng)而有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和支持。
       這就預(yù)示著，保暢將以高質(zhì)量穩(wěn)定性及安全有效性為根基，借助新華制藥專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)推廣的“東風(fēng)”，馳騁便秘用藥市場(chǎng)，為更多的便秘患者帶去福音。