本刊記者/邵慧力 趙松波 王文文
“保護(hù)健康，造福社會(huì)”，新華制藥廠自成立以來(lái)一直踐行著這樣的企業(yè)使命，在醫(yī)藥行業(yè)的大風(fēng)大浪中激流勇進(jìn)，伴隨著新中國(guó)一起成長(zhǎng)，把建廠初期“救死扶傷”、“救中國(guó)于危難之中”的紅色精神傳承至今。由于始終本著“為老百姓服務(wù)”的宗旨，新華制藥廠在消費(fèi)者心中贏得了良好口碑，在醫(yī)藥行業(yè)中樹(shù)立了榜樣。歷經(jīng)72年風(fēng)雨滄桑，于1993年完成股份制改造的山東新華制藥股份有限公司已成為我國(guó)大型骨干制藥企業(yè)、全球最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)與出口基地，以及國(guó)內(nèi)重要的心腦血管類、抗感染類及中樞神經(jīng)類等藥物生產(chǎn)企業(yè)，在我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)具有較高的影響力。公司是H股、A股上市公司，目前旗下有9家控股子公司。是商務(wù)部重點(diǎn)培育和發(fā)展的出口品牌。
有因方得果。新華制藥作為中國(guó)最早的化學(xué)合成制藥廠，作為比共和國(guó)誕生還早6年成立的八路軍制藥廠，新華制藥有著其他制藥廠所無(wú)法比擬的歷史積淀和貢獻(xiàn)。但新華人從不以“功勛藥廠”自居，不驕傲自大，不安于現(xiàn)狀。新華人以此為基石，艱苦奮斗，完善質(zhì)量體系，勇于創(chuàng)新，在發(fā)展的道路上一步一個(gè)腳印，始終保持著斗志昂揚(yáng)的姿態(tài)。
為了更好地還原新華制藥的成長(zhǎng)歷程，記者轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)光的齒輪，把歷史的時(shí)針撥回到72年前，那一段關(guān)于新華制藥的故事—
赫赫戰(zhàn)功 墊起品牌基石
1943年前后的膠東抗日根據(jù)地，戰(zhàn)爭(zhēng)形勢(shì)十分嚴(yán)峻，日本帝國(guó)主義在做著失敗前的垂死掙扎，戰(zhàn)事頻繁，部隊(duì)所需的軍事物資極為缺乏，由于敵人的封鎖，醫(yī)護(hù)用品、藥品的來(lái)源更加困難，戰(zhàn)場(chǎng)急救的基本衛(wèi)生材料都供應(yīng)不上。前方急需藥品，為了保障和搶救戰(zhàn)士的生命，時(shí)任膠東軍區(qū)司令員許世友將軍、參謀長(zhǎng)賈若瑜將軍召集軍區(qū)衛(wèi)生部的領(lǐng)導(dǎo)，要他們拿出一個(gè)方案，解決戰(zhàn)時(shí)的藥品供應(yīng)問(wèn)題。1943年11月1日，時(shí)任膠東軍區(qū)衛(wèi)生部部長(zhǎng)張一民、政委袁榮抽調(diào)18名有一定醫(yī)藥知識(shí)的八路軍戰(zhàn)士，在煙臺(tái)的牙前縣后垂柳村成立了一個(gè)制藥小組，進(jìn)行藥品的研制和生產(chǎn)，以解決藥品緊缺的燃眉之急，這就是新華制藥廠的前身。1944年3月，制藥小組遷到了乳山縣崖子鄉(xiāng)井口村，招收了一批男女青年，并購(gòu)置了毛驢，開(kāi)始用畜力代替人力碾藥。此時(shí)，還選調(diào)原銀匠出身的護(hù)士蔡金章手工打制出了手術(shù)用的鑷子、探針等醫(yī)療器械。1944年5月，制藥小組人員已發(fā)展到70余人，分為四個(gè)工組：制藥組、燒酒組、器械組、丸藥（中藥）組，同年10月，為應(yīng)對(duì)敵人大規(guī)模的掃蕩，藥廠遷入四面環(huán)山的東夼仲家，膠東軍區(qū)衛(wèi)生部正式命名制藥組為“新華制藥廠”，到解放戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)期，新華制藥已有近700名制藥工人。
作為我黨創(chuàng)辦的制藥廠從建立之初，新華制藥就把自己和祖國(guó)民族的命運(yùn)緊密聯(lián)系在了一起。從抗日戰(zhàn)爭(zhēng)到解放戰(zhàn)爭(zhēng)到抗美援朝，新華制藥為民族獨(dú)立，人民解放建立了卓越的貢獻(xiàn)。解放戰(zhàn)爭(zhēng)中，新華制藥是山東境內(nèi)唯一能夠生產(chǎn)制劑的制藥廠并充分供應(yīng)滿足了革命戰(zhàn)爭(zhēng)的需求。1947年，陳毅、粟裕在給中央軍委的電報(bào)中說(shuō)，華野數(shù)十萬(wàn)軍隊(duì)的西藥全靠膠東。昌濰戰(zhàn)役前，許世友在關(guān)于戰(zhàn)役準(zhǔn)備的命令中指出，一般傷員應(yīng)每人注射破傷風(fēng)、抗病毒或血清，各縱隊(duì)如用完，迅速派人來(lái)領(lǐng)取，供應(yīng)十分充足?！ ?br />
新華制藥中“新華”二字有著嶄新的時(shí)代意義，那時(shí)，延安已有“新華社”，“新華”其含義就是要用新中國(guó)取代舊中國(guó)，要建立一個(gè)“人民當(dāng)家做主”的新中華，新華制藥廠要成為新中華的制藥廠。
如今的“新華”商標(biāo)已深入人心，可謂是家喻戶曉，成為新華制藥的品牌。
質(zhì)量至上 夯實(shí)品牌基礎(chǔ)
質(zhì)量是根，品牌是花，沒(méi)有根之豐碩，哪來(lái)花之綻放？新華制藥歷經(jīng)72年在行業(yè)中屹立不倒，僅僅有歷史的支撐遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，還需要過(guò)硬的質(zhì)量作為堅(jiān)強(qiáng)的后盾。一代代的新華人始終堅(jiān)持“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命、藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”的“兩個(gè)生命”質(zhì)量理念。面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的醫(yī)藥市場(chǎng)，新華制藥在藥品生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格把控，精益求精，在藥品檢測(cè)儀器設(shè)備的投入上更是舍得花錢，時(shí)時(shí)刻刻把老百姓的利益放在第一位，老百姓都形象地稱新華制藥的產(chǎn)品為“放心藥”。
高質(zhì)量來(lái)自制造全過(guò)程的艱苦、細(xì)致和扎實(shí)，來(lái)自科學(xué)而嚴(yán)格的管理。一分耕耘一份收獲，在新華制藥全體員工的不懈努力下，質(zhì)量上取得的成績(jī)不斷被刷新。
20世紀(jì)90年代，新華制藥在全國(guó)首批獲得“國(guó)家質(zhì)量管理獎(jiǎng)”，先后共有23個(gè)產(chǎn)品獲省部級(jí)以上優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)，其中3個(gè)產(chǎn)品獲國(guó)家金質(zhì)獎(jiǎng)，3個(gè)產(chǎn)品獲國(guó)家銀質(zhì)獎(jiǎng)，多個(gè)產(chǎn)品獲山東省名牌產(chǎn)品。新華制藥是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)ISO9001、ISO14001、ISO10012三項(xiàng)認(rèn)證的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。目前新華制藥所有在產(chǎn)原料藥產(chǎn)品、制劑劑型均通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證，獲得了淄博市第一屆市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)。布洛芬、甲氧芐啶等9種原料藥通過(guò)歐盟COS認(rèn)證，阿司匹林、布洛芬等14個(gè)產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證。2011年8月，片劑通過(guò)英國(guó)衛(wèi)生部和藥品與保健產(chǎn)品管理局 ( MHRA)審核認(rèn)證，該認(rèn)證在27個(gè)歐盟國(guó)家共同有效。從此，新華制藥的制劑產(chǎn)品有了通往國(guó)際市場(chǎng)的“綠色通行證”。與英國(guó)合作伙伴合作的3年來(lái)，新華制藥在合作伙伴的綜合評(píng)分上均為100分。2014年初，新華制藥注射劑又通過(guò)了國(guó)際藥房協(xié)會(huì)（IDA）現(xiàn)場(chǎng)檢查，成為符合WHO-GMP標(biāo)準(zhǔn)的合格供應(yīng)商，標(biāo)志著新華制藥制劑生產(chǎn)達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。至此，新華制藥的片劑、注射劑都拿到了通往國(guó)際規(guī)范市場(chǎng)的通行證，進(jìn)一步打開(kāi)了制劑出口規(guī)范市場(chǎng)的大門，成為全國(guó)首批15家實(shí)施制劑國(guó)際化戰(zhàn)略先導(dǎo)企業(yè)之一和全國(guó)制劑出口十強(qiáng)企業(yè)。
這些成績(jī)的取得，與新華制藥在實(shí)際工作中嚴(yán)格按GMP要求進(jìn)行質(zhì)量體系建設(shè)是分不開(kāi)的。新華制藥從上世紀(jì)80年代起就引進(jìn)了美國(guó)和歐洲的GMP，逐步按照歐美GMP規(guī)范和ICHQ7來(lái)指導(dǎo)生產(chǎn)。當(dāng)ICHQ9/質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、ICHQ10/質(zhì)量管理體系、QbD/質(zhì)量源于設(shè)計(jì)等質(zhì)量理念剛剛在歐美盛行時(shí)，新華制藥就及時(shí)引進(jìn)吸收，并依此為指導(dǎo)來(lái)更新自己的質(zhì)量理念和管理體系，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量貫穿于整個(gè)產(chǎn)品的生命周期，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行全程設(shè)計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)管理，以此減少質(zhì)量差錯(cuò)的概率。新華制藥的質(zhì)量管理體系的改進(jìn)是與國(guó)內(nèi)、國(guó)外先進(jìn)的質(zhì)量管理理念和手段的不斷進(jìn)步是同步同行的。
在新華制藥，每一個(gè)員工都有著高度的責(zé)任感，“好藥是造出來(lái)的”、“每個(gè)人都與好藥有關(guān)”，這是他們自創(chuàng)自勉的質(zhì)量格言。新華制藥把質(zhì)量視作立企之本，對(duì)于質(zhì)量品質(zhì)的不懈追求使企業(yè)長(zhǎng)久不衰，持續(xù)發(fā)展。
科技創(chuàng)新 保持品牌活力
新華制藥在發(fā)展過(guò)程中始終把創(chuàng)新視作公司發(fā)展的不竭動(dòng)力。多年來(lái)，持續(xù)不斷的創(chuàng)新成為新華制藥搏擊市場(chǎng)的法寶，屢創(chuàng)傳奇：1944年12月，新華制藥就成立了研究室，開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)工作；1953年，新華制藥研制出新中國(guó)第一臺(tái)搪玻璃反應(yīng)罐，奠定了中國(guó)現(xiàn)代制藥工業(yè)的設(shè)備基礎(chǔ)；1955年，新華制藥建成了中國(guó)第一個(gè)化學(xué)合成原料藥生產(chǎn)車間—非那西汀車間；1956年，自主研發(fā)生產(chǎn)的斯銻黑克撲滅了肆虐中國(guó)的黑熱??；1978年，“斯銻黑克和咖啡因重大工藝改進(jìn)”獲全國(guó)科學(xué)大會(huì)獎(jiǎng)。
進(jìn)入新時(shí)期，科技創(chuàng)新更是為公司提供了強(qiáng)大發(fā)展動(dòng)力。產(chǎn)品的更新?lián)Q代速度加快。公司每年研發(fā)投入近億元，經(jīng)過(guò)多年巨額投入和不懈努力，目前，公司擁有藥品生產(chǎn)文號(hào)400個(gè)，其中國(guó)家一類新藥文號(hào)8個(gè)，二類新藥文號(hào)21個(gè)，獲得授權(quán)專利164項(xiàng)。在鞏固傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，公司將抗腫瘤類、心腦血管類、抗感染等前沿藥物作為研發(fā)重點(diǎn)，目前100多個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目正在加速推進(jìn)。公司已成為國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)，是第一批國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，建有院士工作站、企業(yè)博士后科研工作站和“泰山學(xué)者”崗位，建成了重大抗腫瘤藥物等五大技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)。公司與淄博高新區(qū)、山東大學(xué)共同建設(shè)了國(guó)家級(jí)科技孵化中心—山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院，依托“泰山學(xué)者”崗位組建了生物技術(shù)團(tuán)隊(duì)，啟動(dòng)重大創(chuàng)新藥物—偶聯(lián)單抗項(xiàng)目的研發(fā)。積極參與了淄博高新區(qū)在美國(guó)硅谷生物醫(yī)藥孵化器的籌建和管理?？萍紕?chuàng)新，讓新華制藥的積淀更加醇厚，讓新華制藥發(fā)展的動(dòng)力愈加強(qiáng)勁。正是基于新華人高瞻遠(yuǎn)矚、敢于突破、永不固步自封的精神，新華制藥才得以長(zhǎng)盛不衰，蒸蒸日上。
新華制藥的故事還在繼續(xù)，新華制藥的紅色精神依舊延續(xù)。我們有理由相信，新華人在“質(zhì)量至上，科技創(chuàng)新”的支撐下，必將緊扣中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的節(jié)奏，把握行業(yè)發(fā)展騰飛的機(jī)遇，越做越強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)新的飛躍！
刊登于：《科技創(chuàng)新與品牌》雜志2015年第2期
