記者 張志東 通訊員 扈艷華 報(bào)道
近日,新華制藥順利通過(guò)國(guó)際藥房協(xié)會(huì)質(zhì)量認(rèn)證,確定將新華制藥列為正式生產(chǎn)商。這是繼2011年新華制藥固體制劑生產(chǎn)線順利通過(guò)歐盟(MHRA)認(rèn)證、成功打開(kāi)歐美高端市場(chǎng)后的又一個(gè)發(fā)展里程碑,標(biāo)志著新華制藥注射劑產(chǎn)品質(zhì)量體系達(dá)到了世界衛(wèi)生組織(WHO)的要求,成為國(guó)內(nèi)屈指可數(shù)的能滿足國(guó)際藥房協(xié)會(huì)質(zhì)量要求的廠家之一,再次說(shuō)明新華制藥制劑產(chǎn)品正加速邁向國(guó)際高端市場(chǎng)。
國(guó)際藥房協(xié)會(huì)是全球不以營(yíng)利為目的、向世界各國(guó)政府機(jī)構(gòu)、非政府組織和私營(yíng)組織提供藥品及醫(yī)療產(chǎn)品的組織,銷(xiāo)售超過(guò)3000種不同的藥品和醫(yī)療用品。其對(duì)生產(chǎn)商的選擇有著嚴(yán)格的要求,要經(jīng)過(guò)生產(chǎn)商預(yù)確認(rèn)、產(chǎn)品預(yù)確認(rèn)、動(dòng)態(tài)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、藥品運(yùn)輸與發(fā)放、質(zhì)量監(jiān)測(cè)等5個(gè)過(guò)程,要求生產(chǎn)商完全遵照世界衛(wèi)生組織關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)。在先期國(guó)際藥房協(xié)會(huì)質(zhì)量保證總監(jiān)和中國(guó)辦事處質(zhì)量專(zhuān)員對(duì)新華制藥注射劑生產(chǎn)線進(jìn)行了為期兩天的現(xiàn)場(chǎng)檢查的基礎(chǔ)上,國(guó)際藥房協(xié)會(huì)總裁、總經(jīng)理、采購(gòu)經(jīng)理以及國(guó)際藥房協(xié)會(huì)駐中國(guó)辦事處質(zhì)量專(zhuān)員對(duì)新華制藥進(jìn)行了正式訪問(wèn),并與公司董事長(zhǎng)、黨委書(shū)記張代銘等進(jìn)行了親切會(huì)談和交流。國(guó)際藥房協(xié)會(huì)總裁對(duì)新華制藥悠久的歷史、完善的質(zhì)量保證體系、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施給予了高度評(píng)價(jià),認(rèn)為新華制藥注射劑生產(chǎn)符合世界衛(wèi)生組織藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國(guó)際藥房協(xié)會(huì)對(duì)質(zhì)量體系的要求,批準(zhǔn)新華制藥為其正式生產(chǎn)商。雙方就采購(gòu)產(chǎn)品目錄及數(shù)量等達(dá)成初步共識(shí),合作前景非常樂(lè)觀。
目前,新華制藥已向國(guó)際藥房協(xié)會(huì)提供了多個(gè)注射劑產(chǎn)品資料,下一步將與國(guó)際藥房協(xié)會(huì)進(jìn)一步拓寬合作領(lǐng)域。
刊登于:2014年4月25日《高新區(qū)通訊》第四版