淄博新聞網(wǎng)訊 經(jīng)歷9年的努力，山東新華制藥股份有限公司自主研發(fā)的三類(lèi)新藥甲磺酸帕珠沙星及其氯化鈉注射液目前順利通過(guò)國(guó)家有關(guān)部門(mén)的審核認(rèn)定，成功取得了原料藥及其2個(gè)制劑規(guī)格的生產(chǎn)批件及原料藥新藥證書(shū)，以實(shí)際行動(dòng)向企業(yè)創(chuàng)建68周年獻(xiàn)上了一份厚禮。

新華制藥始終堅(jiān)持把自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的生命線，并取得了累累碩果。2010年3月獲得國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)臨床批件的聚卡波非鈣片產(chǎn)品，是新華制藥自主研發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家級(jí)三類(lèi)新藥。與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心寄生蟲(chóng)病預(yù)防控制所聯(lián)合研發(fā)的國(guó)家一類(lèi)新藥三苯雙脒，2010年6月17日被國(guó)家衛(wèi)生部確定為治療腸道寄生蟲(chóng)病中鉤蟲(chóng)病的首選藥物，填補(bǔ)了中國(guó)沒(méi)有國(guó)際原創(chuàng)新藥的空白。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，近3年來(lái)，新華制藥先后有十幾個(gè)產(chǎn)品取得生產(chǎn)批件、臨床試驗(yàn)批件、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正頒布件等；8個(gè)科研項(xiàng)目列入國(guó)家科技計(jì)劃；15個(gè)項(xiàng)目先后建成投產(chǎn)。擁有乙氧苯柳胺等10個(gè)原料藥獨(dú)家品種，阿司匹林腸溶緩釋片等18個(gè)制劑獨(dú)家品種。

新華人通過(guò)堅(jiān)持不間斷的自主創(chuàng)新，極大地提高了企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，并在強(qiáng)手如林的世界醫(yī)藥市場(chǎng)占有一席之地，在其化學(xué)原料藥70％以上出口的基礎(chǔ)上，今年外貿(mào)經(jīng)營(yíng)工作實(shí)現(xiàn)新突破，前不久，通過(guò)了英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（簡(jiǎn)稱MHRA）對(duì)企業(yè)制劑車(chē)間的現(xiàn)場(chǎng)審核并成功取得cGMP證書(shū)，標(biāo)志著新華制藥系列制劑產(chǎn)品在生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備等方面達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，從此“新華牌”制劑產(chǎn)品有了通往國(guó)際高端市場(chǎng)的“綠色通行證”，9月15日，第一批藥品布洛芬糖衣片起運(yùn)英國(guó)。

為強(qiáng)化新產(chǎn)品研發(fā)及創(chuàng)新工作，今年以來(lái)，新華制藥在歷年年均研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入5％以上的基礎(chǔ)上，再次追加4000余萬(wàn)元，據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前公司在研項(xiàng)目近50項(xiàng)，其中包括和國(guó)內(nèi)幾大科研機(jī)構(gòu)及美國(guó)科研機(jī)構(gòu)的合作項(xiàng)目，為其“十二五”時(shí)期實(shí)現(xiàn)“再造一個(gè)新華”的目標(biāo)提供了強(qiáng)大的科技支撐。（周榮順 韓彩鴻）

刊登于2011-11-04《淄博日?qǐng)?bào)》頭版

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