8月22日，新華制藥在北京召開(kāi)抗阿爾茨海默病創(chuàng)新藥OAB-14 I期臨床試驗(yàn)總結(jié)暨Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案專家論證會(huì)，標(biāo)志著該創(chuàng)新藥順利完成I期臨床試驗(yàn)研究，擬進(jìn)入Ⅱ期藥物臨床研究階段。

此次會(huì)議由山東新華制藥股份有限公司、北京腦血管病防治協(xié)會(huì)主辦。首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院副院長(zhǎng)唐毅，北京醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心教授李可欣，中日友好醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任彭丹濤，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)精神醫(yī)學(xué)與臨床心理科主任王春雪，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院副主任醫(yī)師邢怡、馬燕軍博士等出席總結(jié)會(huì)。合作單位沈陽(yáng)藥科大學(xué)陳國(guó)良教授、鄒莉波教授，海口市人民醫(yī)院I期研究室何小愛(ài)主任，湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司董事長(zhǎng)姜德建等十余名專家和研究者參加此次活動(dòng)，北京亦度正康健康科技有限公司總經(jīng)理董凌云主持會(huì)議。

新華制藥黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)賀同慶發(fā)表致辭，向與會(huì)專家的到來(lái)表示熱烈歡迎，向大家在OAB-14藥物研究階段的辛勤付出和對(duì)新華制藥發(fā)展一如既往的支持表示衷心感謝，并簡(jiǎn)要匯報(bào)了公司發(fā)展歷程以及科技創(chuàng)新方面取得的成績(jī)。他表示，新華制藥始終將科技創(chuàng)新作為發(fā)展的核心戰(zhàn)略，持續(xù)加大投入力度，布局了多個(gè)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新藥物，并致力于建設(shè)全球領(lǐng)先的解熱鎮(zhèn)痛藥物基地，具有全球影響的心腦血管類、代謝類等多種藥物基地，打造現(xiàn)代化一流制藥企業(yè)。期待與大家進(jìn)一步加強(qiáng)交流合作，共同推動(dòng)包括阿爾茨海默癥在內(nèi)更多治療領(lǐng)域的發(fā)展進(jìn)步，為國(guó)家醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和群眾健康做出新的更大貢獻(xiàn)。

彭丹濤主任主持了專家論證會(huì)，何小愛(ài)主任對(duì)OAB-14 I期臨床研究過(guò)程進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào)，北京亦度正康醫(yī)學(xué)經(jīng)理安南分別對(duì)OAB-14 I期臨床試驗(yàn)研究總結(jié)和Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究方案進(jìn)行了匯報(bào)，并對(duì)各位專家提出的問(wèn)題做出詳細(xì)回答。與會(huì)專家圍繞OAB-14的療效趨勢(shì)、安全性等方面進(jìn)行了充分討論，對(duì)未來(lái)的研究前景充滿了信心。

唐毅副院長(zhǎng)對(duì)大會(huì)進(jìn)行了總結(jié)，對(duì)OAB-14 I期臨床試驗(yàn)研究給予了充分的肯定，對(duì)II期臨床試驗(yàn)研究方案給出了前瞻性和指導(dǎo)性的意見(jiàn)。他表示，新華制藥選擇在抗阿爾茨海默病領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新藥物研究，體現(xiàn)了企業(yè)“保護(hù)健康、造福社會(huì)”的宗旨和國(guó)企擔(dān)當(dāng)，祝愿OAB-14后續(xù)研究能夠取得預(yù)期效果。

OAB-14是新華制藥和沈陽(yáng)藥科大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的擬用于治療輕至中度阿爾茨海默?。?/span>AD）的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化藥1類創(chuàng)新藥，是一類全新作用機(jī)制的抗AD候選藥物，主要與清除腦內(nèi)Aβ有關(guān)外，也與中樞抗炎、抗氧化、抑制神經(jīng)元凋亡等多靶點(diǎn)的機(jī)制有關(guān)。OAB-14能顯著減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白沉積，降低Tau蛋白過(guò)度磷酸化，同時(shí)，保護(hù)大腦皮層及海馬神經(jīng)細(xì)胞及突觸結(jié)構(gòu)與功能。

2023年1月，新華制藥獲得臨床批件；2023年3月啟動(dòng)I期臨床。I期臨床研究通過(guò)初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，觀察人體對(duì)于藥物的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)特征。在目前試驗(yàn)條件下，OAB-14干混懸劑在健康成年受試者中安全性和耐受性良好。I期臨床的結(jié)果為后續(xù)Ⅱ期臨床研究奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

未來(lái)，新華制藥將繼續(xù)加大研發(fā)投入，加速OAB-14臨床試驗(yàn)和上市進(jìn)程，爭(zhēng)取早日為阿爾茨海默病患者提供新的治療希望。