近日，新華制藥苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥品注冊證書》。

苯磺酸左氨氯地平片是一種獨特的具有高度血管選擇性的長效二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，是在“苯磺酸氨氯地平”的消旋體分子中進(jìn)行手性拆分，左旋氨氯地平療效顯著，其療效是氨氯地平的2倍。分離掉右旋體后，左旋氨氯地平可以避免右旋體引起的一系列副作用，如：頭痛、頭暈、肢端水腫、面部潮紅等。臨床試驗表明，在治療原發(fā)性的高血壓的療效上，左旋氨氯地平的平均有效率明顯高于氨氯地平，而不良反應(yīng)的發(fā)生率明顯低于后者。

苯磺酸左氨氯地平片屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》乙類品種，根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國公立醫(yī)院苯磺酸左氨氯地平片的銷售額為53.63億元。

苯磺酸左氨氯地平片的上市，豐富了公司心腦血管產(chǎn)品線，為患者提供了更多的用藥選擇。