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新華制藥雷貝拉唑鈉腸溶片通過仿制藥一致性評價
日期:2023-06-15

近日,新華制藥重點品種雷貝拉唑鈉腸溶片(舒泰得®)的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,公司成為該產(chǎn)品全國第三家過評企業(yè)。


    雷貝拉唑鈉是第三代質(zhì)子泵抑制劑,用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征,輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌。

     雷貝拉唑鈉腸溶片屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》乙類品種。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國城市公立醫(yī)院雷貝拉唑銷售額達33.3億元,其中口服劑型銷售額達22.1億元,片劑為10.8億元。

新華制藥雷貝拉唑鈉腸溶片采用自產(chǎn)原料,內(nèi)控標準更嚴、產(chǎn)品質(zhì)量更優(yōu),為廣大患者提供更多高品質(zhì)用藥選擇。

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