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數(shù)智賦能 以智提質(zhì)——新華制藥Akso eGMP質(zhì)量管理系統(tǒng)正式上線
日期:2022-10-25

近日,新華制藥Akso eGMP質(zhì)量管理系統(tǒng)一期正式上線,公司領導劉雪松、杜德清及相關部室分管負責人參加啟動會議,共同見證系統(tǒng)上線。

Akso eGMP質(zhì)量管理系統(tǒng)項目于2022年3月4日正式啟動,由新華制藥和重慶阿克索信息科技有限公司共同部署實施,系統(tǒng)包含偏差、OOS/OOT、變更、CAPA等模塊。項目實施過程中,雙方成立聯(lián)合項目組,以“管理科學、流程高效、數(shù)據(jù)可靠”為項目目標,經(jīng)過細致調(diào)研設計出滿足企業(yè)需求的質(zhì)量管理系統(tǒng)業(yè)務流程并組織相關部門進行了多輪試用,不斷迭代優(yōu)化。根據(jù)系統(tǒng)驗證策略使用配置環(huán)境、驗證環(huán)境、生產(chǎn)環(huán)境完成IT基礎設施架構及系統(tǒng)驗證工作,確保符合相關藥政法規(guī)要求,系統(tǒng)于2022年09月30日完成放行。

Akso eGMP質(zhì)量管理系統(tǒng)一期上線后,能夠從根本上確保質(zhì)量管理工作的合規(guī)性,實現(xiàn)人員權限、工作流程和過程的自動控制和記錄。同時系統(tǒng)能夠準確及時的自動匯總輸出質(zhì)量事件,實現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的有效收集,消除質(zhì)量體系的信息孤島,公司管理人員能夠隨時了解質(zhì)量工作進展情況,及時發(fā)現(xiàn)問題,精準做出決策,避免了由信息不對稱帶來的企業(yè)管理成本,大幅提高質(zhì)量管理工作效率。通過系統(tǒng)串聯(lián)質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)形成閉環(huán)管理、網(wǎng)狀立體管理,通過對大數(shù)據(jù)進行收集,對質(zhì)量量度的趨勢進行分析,前瞻性預估風險,做到事前控制,顯著提升公司質(zhì)量管理體系的管控水平。

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