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新達(dá)制藥取得小兒氨酚黃那敏顆粒上市許可持有人資格
日期:2022-07-26

近日,新華制藥下屬子公司新達(dá)制藥取得小兒氨酚黃那敏顆粒上市許可持有人資格。這是繼阿莫西林膠囊、鹽酸吡格列酮膠囊通過(guò)一致性評(píng)價(jià),熊去氧膽酸片取得上市許可持有人資格后,新達(dá)制藥在2022年取得的又一成果。


小兒氨酚黃那敏顆粒為復(fù)方制劑,屬于OTC甲類(lèi)非處方藥,安全性比較高,是目前小兒常用的抗感冒藥之一。該品種臨床主要用于緩解兒童普通感冒,及流行性感冒所引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、咽痛、打噴嚏、流鼻涕等,藥物效果顯著。該藥的主要成分為對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、人工牛黃。對(duì)乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解熱鎮(zhèn)痛作用;馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥,能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀;人工牛黃有解熱鎮(zhèn)驚作用。
小兒氨酚黃那敏顆粒的上市進(jìn)一步豐富了新達(dá)制藥兒童類(lèi)藥物品類(lèi),為兒童患者提供更多用藥選擇,將為公司高質(zhì)量發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)!

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