近日，新華制藥收到山東省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證。新華制藥制劑生產(chǎn)范圍在原有的片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑(含激素類)、軟膏劑的基礎(chǔ)上獲批新增乳膏劑。
       本次乳膏劑生產(chǎn)范圍新增的審核工作，分為技術(shù)資料審評(píng)和現(xiàn)場(chǎng)檢查兩個(gè)階段。省藥監(jiān)局專家組在通過技術(shù)資料審評(píng)的基礎(chǔ)上，現(xiàn)場(chǎng)圍繞機(jī)構(gòu)與人員、廠房設(shè)施、文件管理、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證等方面進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查，并對(duì)新華制藥的藥品生產(chǎn)管理體系給予充分肯定，一致認(rèn)為新華制藥具備乳膏劑的生產(chǎn)、檢驗(yàn)?zāi)芰?，符合相?yīng)的要求。
       此次乳膏劑的獲批，對(duì)于公司優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，更好滿足市場(chǎng)多樣化需求提供了有力支撐，進(jìn)一步推進(jìn)公司“大制劑戰(zhàn)略”的實(shí)施步伐，為公司實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展提供新的動(dòng)能。