國家藥監(jiān)局6月8日公布了5月份批準(zhǔn)上市的藥品，共14件，其中國產(chǎn)化學(xué)藥品13件，進(jìn)口化學(xué)藥品1件。山東有3個批件，新華制藥左旋多巴原料藥位列其中，該藥主要用于治療帕金森病，這是新華制藥藥品研發(fā)的一項新成果，意味著新華制藥的原料藥左旋多巴很快將實現(xiàn)國內(nèi)銷售。
　　帕金森病是中老年人常見的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，65歲以上人群患病率較高。主要表現(xiàn)為患者動作緩慢，手腳或身體的其它部分的震顫，身體變得僵硬、僵直、運動困難等，發(fā)病機制十分復(fù)雜，病因迄今未明，一旦患病則需終身治療。左旋多巴作為治療各種類型帕金森病的首選藥物，可改善肌肉強直，運動遲緩，面部表情，言語、書寫、呼吸、吞咽困難等癥狀，對周圍事物反應(yīng)增加，情緒好轉(zhuǎn)等，提高患者的壽命和生活質(zhì)量。隨著全球老年化的加劇，該藥物的需求量將大增。新華制藥歷經(jīng)10年完成了研究開發(fā)，注冊獲批生產(chǎn)批件，為公司抗帕金森系列老年用藥的后續(xù)開發(fā)邁出堅實的一步。
　　另外，今年上半年新華制藥還取得了7個臨床批件，分別是碳酸思維拉姆3個規(guī)格，瑞格列奈二甲雙胍片2個規(guī)格，阿卡波糖2個規(guī)格，這些均體現(xiàn)了新華制藥研發(fā)的整體實力。
                  （陳瑜）