4月23日，安徽合肥第67屆全國藥品交易會前夕，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會共同發(fā)布“中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化認(rèn)證第一批先導(dǎo)性企業(yè)”，旨在引導(dǎo)更多的企業(yè)投入到制劑國際化的隊伍中，并呼吁各級政府應(yīng)該為這些先導(dǎo)性企業(yè)提供更好的政策支持，包括財稅政策、定價政策、招標(biāo)采購政策等各個方面。新華制藥以其優(yōu)異的國際化業(yè)績榮登首批先導(dǎo)性企業(yè)榜單。
　　中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)認(rèn)證是由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會共同研究并發(fā)起的，在業(yè)內(nèi)制劑出口企業(yè)自愿報名的基礎(chǔ)上，經(jīng)過三個月的反復(fù)調(diào)研和資料收集，組織行業(yè)專家進(jìn)行確認(rèn)，首批僅有15家企業(yè)獲此殊榮，專家們認(rèn)為，首批企業(yè)通過大量投入和系統(tǒng)復(fù)雜的工作，完成了生產(chǎn)體系的國際認(rèn)證，部分企業(yè)完成了制劑產(chǎn)品境外注冊，實(shí)現(xiàn)了中國制劑產(chǎn)品進(jìn)入國際高端市場的突破。
　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長駱燮龍認(rèn)為，從原料藥出口到制劑出口是我國醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級和國際化發(fā)展的重要方向。擴(kuò)大制劑出口，特別是實(shí)現(xiàn)面向歐美日等世界醫(yī)藥主要市場的出口，是我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展水平提升的標(biāo)志，可為我國醫(yī)藥工業(yè)開辟更大的發(fā)展空間。
　　據(jù)介紹，《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出要提高藥品質(zhì)量水平、藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，并與國際接軌。《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》提出要推動醫(yī)藥工業(yè)國際競爭力的提升，加快國產(chǎn)藥物國際認(rèn)證步伐，“十二五”期間力爭200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達(dá)國家注冊和銷售，80家以上的制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達(dá)國家或WHO的GMP認(rèn)證。
　  新華制藥是2011年8月29日，收到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（Medicines and Healthcare products Regu－latory Agency，簡稱 MHRA）寄來的制劑產(chǎn)品cGMP證書的，該認(rèn)證在27個歐盟國家共同有效。通過歐盟GMP認(rèn)證，是新華制藥發(fā)展歷程中具有里程碑意義的事件，標(biāo)志著新華制藥制劑產(chǎn)品在廠房、設(shè)施、設(shè)備、產(chǎn)品質(zhì)量水平、質(zhì)量保證體系方面完全符合歐盟GMP的要求、達(dá)到國際先進(jìn)水平，同時也意味著27個歐盟成員國的高端醫(yī)藥市場向新華制藥敞開了大門，為新華制藥實(shí)現(xiàn)“成為具有國際競爭力、國內(nèi)一流水平醫(yī)藥制造企業(yè)”的目標(biāo)邁出了關(guān)鍵一步，從此，新華制藥的制劑產(chǎn)品有了通往國際市場的“綠色通行證”。據(jù)悉，2012年公司將有2億布洛芬片出口到歐美高端市場。（政宣）