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新華制藥第四代喹諾酮類新藥優(yōu)諾信即將上市
日期:2011-10-25

  10月21日,公司研究院研發(fā)的第四代喹諾酮類抗生素優(yōu)諾信(甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液),取得了制劑、原料藥的新藥證書與生產(chǎn)批件。這是國內(nèi)今年抗生素市場上市的又一重磅炸彈產(chǎn)品,也是新華制藥近幾年向制劑轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的重要成果,公司“十二五”大制劑戰(zhàn)略實現(xiàn)開門紅。
  調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,氟喹諾酮類為近10年來發(fā)展最迅速的化學合成抗菌藥,在醫(yī)院用藥中保持穩(wěn)定持續(xù)增長。近幾年,第四代氟喹諾酮類迅速壯大,帕珠沙星上市以來年平均增長率超過90%,市場規(guī)模已超過10億元,成為喹諾酮類藥物中的第三大品種。
  甲磺酸帕珠沙星屬于第四代喹諾酮類抗生素,除了保持第三代喹諾酮抗菌譜廣、抗菌活性強、組織滲透性好等優(yōu)點外,對革蘭氏陽性菌和厭氧菌的活性作用顯著強于第三代,適應癥較廣泛。安全性方面由于分子結(jié)構(gòu)第7位引入了氨基環(huán)丙基后,提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性,顯著降低了喹諾酮類藥物普遍存在的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性和皮膚光毒性,大大提高了安全性。另外,新華制藥生產(chǎn)的優(yōu)諾信采用先進的三級進口濾膜三級過濾滅菌工藝,生產(chǎn)全過程無菌灌裝,內(nèi)控質(zhì)量標準高,澄明度檢測、滅菌參數(shù)、雜質(zhì)含量等指標均高于已上市同類品種,具有過硬的產(chǎn)品質(zhì)量。
  優(yōu)諾信(甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液)屬于國家三類新藥,包裝規(guī)格有100ml:0.3g和100ml:0.5g兩種。優(yōu)諾信作為新華制藥近期推出的制劑新產(chǎn)品,必將依靠其優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量,確切的臨床療效,迅速成長為新華制藥抗感染類藥物當中的主力品種。(醫(yī)貿(mào)公司供稿)

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